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成都多家生物医药企业研发新冠疫苗获批 稳步推进企业上市步伐

时间:2022-09-21 08:38:30 来源:金融投资报

记者近日从成都高新区获悉,尽管受到疫情的不利影响,成都高新区相关生物医药企业对新冠疫苗研发的脚步却从未停止,多家生物医药企业传来产品获批、企业上市好消息。

今年8月,中国疾病预防控制中心(CDC)正式启动关于评估不同技术路线疫苗,加强免疫的安全性及有效性临床研究试验的获批工作,威斯克生物和三叶草生物重组蛋白疫苗获选本次临床试验的试验组疫苗。

9月1日,威斯克重组新型冠状病毒疫苗(Sf9细胞)接受国家药监局药品注册现场核查暨GMP符合性检查启动会举行。在成都全员核酸检测期间,企业近70名员工闭环生产,为新冠疫苗药品注册现场核查暨GMP符合性检查做充分准备。

9月5日,由成都西岭源药业与成都倍特药业合作开发的碘普罗胺原料药,通过国家药监局药品审评中心(CDE)技术审评;此外,碘普罗胺注射液获国家药监局药品批准首仿过评,这也是该仿制药在全球范围内首次获得官方认可。据悉,碘普罗胺被广泛应用于血管造影、关节造影、尿路造影、子宫输卵管造影及CT增强对比等影像检查,是FDA唯一指明可用于新生儿的CT造影剂。

9月6日,赜灵生物1类新药ZL-82片获国家药监局批准开展治疗溃疡性结肠炎的临床试验;9月8日,赜灵生物首席科学家兼董事长陈俐娟教授带领的华西国重团队成员6人,其申请的项目获得了2022年国家自然科学基金。据悉,这是一只对推进我国科研创新做出了重要贡献的人物给予支持和奖励的基金。

此外,成都高新区生物产业局稳步推进企业上市进程,已储备沃文特生物等23家拟上市企业,其中,沃文特生物拟于近期提交上市注册申请。据悉,沃文特生物已建立自动化诊断仪器技术平台及胶体金POCT诊断、生化诊断等技术平台,便检产品国内市场占有率最高(近60%),先后进驻四川华西医院、上海瑞金医院等多家知名医疗机构。

沃文特生物已建立自动化诊断仪器技术平台及胶体金POCT诊断、生化诊断等技术平台,便检产品国内市场占有率最高(近60%),先后进驻四川华西医院、上海瑞金医院等多家知名医疗机构。

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