9月29日晚间,心脉医疗(688016)公告称,2022年第二次临时股东大会审议通过向特定对象发行A股的议案。近期该公司的市场关注度较高,9月27日~29日累计涨超15%。
心脉医疗是一家主要专注于主动脉及外周血管介入医疗器械领域的研发、生产和销售的企业。据公司此前的公告,公司拟定增募资不超25.47亿元,用于全球总部及创新与产业化基地项目、外周血管介入及肿瘤介入医疗器械研究开发项目及补充流动资金。
近年来,我国主动脉及周围血管疾病发病率、检出率持续上升,手术量持续快速增长,对医疗器械的需求量持续增加。而介入治疗由于具有创伤小、恢复快等优点,已成为心血管疾病首选的治疗方式之一,不断攀升的需求促进我国心血管介入医疗器械市场的发展。
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目前,我国主动脉及外周血管介入医疗器械行业仍处在高速发展阶段。根据弗若斯特沙利文分析,2021 年,我国心血管介入器械市场达372亿元,预计到2030年中国心血管介入医疗器械市场规模将达到1402亿元。
得益于行业的快速发展,心脉医疗自2016年以来连续6年实现两位数增长:营业收入从2016年的1.25亿元增长至2021年的6.8亿元,净利润从4000万元左右增长至超过3亿元。今年上半年,公司业绩不受宏观经济增速放缓的影响,继续保持增长态势,营业收入、净利润分别实现同比增长26.64%、15.4%。
从过往的收入结构来看,心脉医疗的收入超过八成来自主动脉支架类产品,主要产品为主动脉覆膜支架系统。在外周血管介入医疗器械领域,心脉医疗拥有外周血管支架系统、外周血管球囊扩张导管等产品。
据心脉医疗公告,公司曾成功开发出第一个国产腹主动脉覆膜支架、国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统。截至2021年末,公司产品已进入全国约1000家医院,主动脉产品国内市场占有率已连续多年排名国产品牌第一。
截至目前,心脉医疗已有13款产品取得了医疗器械产品注册证,5款产品取得了CE证书。近期,心脉医疗首款静脉血栓治疗领域产品Fishhawk 机械血栓切除导管正式获批进入国家创新医疗(002173)器械特别审查程序。另外,公司已上市及在研产品中有7项产品进入“绿色通道”。
心脉医疗隶属于微创集团,其间接控股股东微创医疗(0853.HK)在公告中表示,得益于集团对自主创新的高度重视,各研发项目取得丰硕成果,今年上半年,集团及联营公司共有14款产品获得国家药监局批准上市,累计已有26款产品获纳入国家创新医疗器械特别审批程序“绿色通道”。
心脉医疗在公告中表示,通过本次向特定对象发行股票,公司将建立全球总部及创新与产业化基地,进一步提升产品生产能力,改善生产工艺以及升级生产设备,确保满足多样化的市场需求,提供更加丰富、全面的产品。[page]
心脉医疗还表示,公司在外周血管介入和肿瘤介入器械领域,虽然有一定的技术积累,也推出了药物球囊、裸球囊等产品,但是已经上市的产品种类相对较少,不能充分满足市场多样化的需求。本次募投项目拟在外周血管介入及肿瘤介入领域布局新产品,加大相关领域的研发投入力度,购置先进的研发设备,招募与培训高水平研发人员。
公开信息查询显示,本次心脉医疗拟投资的上海浦东新区国际医学(000516)园区地块为工业研发用地,总建筑面积超过14万平方米。其中规划的一类工业用地面积占比超过50%,其余为科研设计用地,将用于建设工业、研发及配套建筑等。
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