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卫信康(603676)17日晚披露,公司全资子公司西藏中卫诚康药业有限公司(以下简称“中卫诚康”)近日收到国家药监局核准签发的多种维生素注射液(13)(10/3)《药品注册证书》。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
据披露,多种维生素注射液(13)(10/3)为13种维生素组成的复方制剂,为静脉用胃肠外营养药品,适用于接受肠外营养的成人和11岁及以上儿童维生素缺乏的预防。该品种原研厂家及原研产品为Sandoz Inc.公司生产的Infuvite Adult,该品种在国外上市多年,目前尚未进口到中国。
经查询,目前国内仅有山东鲁盛制药有限公司的多种维生素注射液(13)按照新分类申报且在审评中,尚未有其他厂家获批该品种;已批准的同类13种维生素注射剂产品有广州汉光药业股份有限公司的注射用多种维生素(13)和公司全资子公司白医制药的注射用多种维生素(13)(10/3)。
截至2023年9月30日,公司该药品累计投入研发为人民币2,022.03万元,目前公司已着手进行生产前的准备工作。(田立民)
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