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焦点观察:诺诚健华奥布替尼为边缘区淋巴瘤患者带来持久疾病缓解

时间:2023-06-16 14:44:59 来源:证券日报


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本报记者许林艳

6月16日,诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)宣布,新一代BTK抑制剂奥布替尼在复发/难治性MZL治疗中展现有效性和安全性的II期研究结果在第17届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)上进行了海报展示(摘要代码:Nr.283)。

此项研究的主要终点是独立审查委员会(IRC)根据2014年版卢加诺分类评估的总缓解率(ORR)。

据北京大学肿瘤医院朱军教授介绍,奥布替尼在治疗复发/难治性MZL患者中表现出高应答率和持久的疾病缓解,并且耐受性良好。

入组患者中,大部分患者处于疾病晚期,IV期患者占比75.9%。中位随访时间22.3个月,IRC评估的总缓解率(ORR)为57.8%,中位持续缓解时间(DoR)和中位无进展生存期(PFS)分别为34.3个月和36.0个月,12个月的PFS率和总生存率(OS)分别为84.3%和91.5%。

奥布替尼治疗复发/难治性MZL耐受性良好,治疗相关不良事件(TRAE)多为1级或2级。

MZL是一种通过病理性B细胞受体信号传导的惰性非霍奇金淋巴瘤,目前在中国仅有奥布替尼获批MZL适应症。

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