首页 > 股市 > 正文

世界热头条丨百诚医药获9家机构调研:公司CDMO生产基地赛默制药的发展建设及投入生产使用也同步进行,目前公司已全面建成研发与生产的全流程服务平台(附调研问答)

时间:2022-09-20 06:34:07 来源:同花顺综合

百诚医药(301096)9月19日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年9月16日接受9家机构单位调研,机构类型为保险公司、其他、基金公司。

投资者关系活动主要内容介绍:


(资料图片仅供参考)

一、公司介绍情况:

公司是一家以技术开发为核心的综合性医药研发企业,主营业务涵盖仿制药及仿制药质量和疗效一致性评价的综合研发服务(CRO业务)、定制研发生产服务(CDMO业务)、研发技术成果转化和创新药研发等,服务内容主要包括为各类制药企业、医药研发投资企业提供药学研究、临床试验、定制生产及注册申报等一体化全产业链服务。公司在药学研究、临床试验领域积累了丰富的经验,公司业务领域广泛涵盖药物靶点选择、先导化合物筛选及优化、候选化合物的发现、原料药合成、制剂工艺开发、质量研究、稳定性研究、生物试验、定制研发生产及注册申报等一系列业务。公司累计已为300多家客户提供400余项药学研究、临床试验或者相关一体化研发服务。

公司CDMO生产基地赛默制药的发展建设及投入生产使用也同步进行,目前公司已全面建成研发与生产的全流程服务平台。赛默制药目前建设面积180余亩,已建成药品GMP标准的厂房及配套实验室10.1万平方米,于2021年3月通过浙江省药品监管部门核查取得《药品生产许可证》,生产的剂型涵盖口服固体制剂(片剂、胶囊、颗粒)、小容量注射液、口服液体、眼用制剂(滴眼剂)、吸入制剂(含激素类)、原料药等12种。公司业务广泛涵盖药物发现、药代动力学研究、药效学研究、药品安全性评价、药学研究、临床试验、CDMO生产、注册申报到产品上市后管理等一系列业务,能够保证药学研究与临床试验与定制研发生产的无缝衔接,从而降低药物开发的风险,提高研发效率,最重要的是能够减少客户在商务谈判、样品运输、结果验证等药品委托开发过程的时间,从而加快研发进程,降低客户整体研发成本,提升研发价值。而且,未来随着MAH类客户研发项目的逐步获批,赛默制药还可以进一步解决MAH类客户没有生产场地,需要商业化生产的合作伙伴的需求。

2022年上半年,公司项目注册申报58项,获得批件13项,其中注射用磷酸氟达拉滨项目为全国首家获批。其中在自主立项的研发项目方面,截至报告期末,公司已经立项尚未转化的自主研发项目250余项,完成小试阶段137项,完成中试放大阶段36项,在验证生产阶段19项,报告期内研发成果技术转化27个,适应症涵盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神神经、心血管等多类疾病领域。截至报告期末,公司拥有销售权益分成的研发项目达到51项,已经获批的项目为5项,其中帕金森病用药多巴丝肼片为国产首家申报。[page]

2022年上半年,与花园药业联合投资的缬沙坦氨氯地平片项目获得权益分成3,040.03万元,其他拥有权益的项目获得权益分成54.49万元。

二、问答环节

问:公司难仿药的技术平台有哪些?

答:公司有吸入制剂、透皮制剂、缓控释制剂、细粒剂等高端制剂平台。吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液、吸入用异丙托溴铵溶液等品种已经获批。缓控释平台的在研品种包括美沙拉秦肠溶片、西格列汀二甲双胍缓释片、双氯芬酸钠缓释胶囊、卡左双多巴缓释片、氟伐他汀钠缓释片、二甲双胍缓释片等;已申报品种包括奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸曲美他嗪缓释片、枸橼酸托法替布缓释片、左乙拉西坦缓释片等。细粒剂平台有在研品种包括利伐沙班细粒剂、孟鲁司特细粒剂等;已申报品种有洛索洛芬钠细粒剂等等。

问:公司回款情况如何?

答:公司回款都是正常进行,每个合作伙伴都对应有一位项目负责人负责项目对接、跟进项目进度等。研发一般按照合同约定回款,基本上参照项目研发的里程碑节点,如无特殊原因,客户不结算项目进度款,则药品开发会暂停,总体来说,客户投资研发品种,希望项目推进速度越快越好,仿制药开发具有时间价值,客户不会希望项目暂停,所以公司项目进度回款情况良好,这个从公司现流表的经营性净现金流量情况可以验证。

问:研发投入预算情况?

答:2022年上半年研发费用7068.33万元,研发费用率为28.77%,剔除一季度公司受让一个创新药研发品种支付的研发费1600万元,总体研发费用为5468.33万元,占收入比例22.26%,比上年同期略有增加。全年研发费用也会基本保持较高水平。其中大部分研发费用为公司自主立项项目的研发支出和自研创新药研发支出,持续大量的研发投入也为公司自主立项项目持续的领先于行业研发进度,未来持续得到成果转化,取得良好业绩奠定了扎实的基础。

问:公司未来创新药和仿制药会怎么平衡?

答:公司一直秉承创新药研发和仿制药研发双线发展的战略,致力于走高端仿制+改良创新+自主创新发展之路,将不断加快化学药核心技术产品更新迭代,突破国内外技术壁垒,促使研发的药品达到与原研药疗效和质量一致的效果,形成一系列拥有自主知识产权的高端、复杂制剂技术方案。并通过改良创新及自主创新,开发具有较高市场价值的药物品种,不断储备研发项目。自研创新药品种中已有一个品种进入临床一期研究,创新药CRO业务已为10余家不同客户提供创新药项目的受托研发服务。仿制药方面已为300多家客户提供400余项药学研究、临床试验或者相关一体化研发服务;

杭州百诚医药科技股份有限公司是一家以药学研究为核心的综合性医药技术研发企业,采取“受托研发服务+研发技术成果转化”双线发展战略,主要为各类制药企业、医药研发投资企业提供药物研发服务及研发技术成果转化。公司业务涵盖药物发现、药学研究、临床试验、注册申请等药物研发主要环节,其中在药学研究和生物等效性试验(简称BE试验)服务上具有核心竞争优势。公司被评为国家级“高新技术企业”、“省级高新技术企业研究开发中心”、“浙江省高成长科技型中小企业”及“杭州高新区(滨江)瞪羚企业”等荣誉称号,是目前国内科研能力和市场影响力较强的专业医药研发机构。[page]

调研参与机构详情如下:

参与单位名称参与单位类别参与人员姓名
兴全基金基金公司谢长雁
华宝基金基金公司--
国泰基金基金公司任一林、叶烽、吕业青、李刚平、樊利安、王维、赵大震
永赢基金基金公司张晓榕、陆海燕
泰信基金基金公司刘名超
平安养老保险公司--
平安资管保险公司陶歆蔚
泰康资产保险公司刘勍
澄金资产其他方微微

推荐阅读
x 广告
x 广告
精彩推送

Copyright   2015-2022 上市公司网版权所有  备案号:京ICP备12018864号-25   联系邮箱:29 13 23 6 @qq.com