诚达药业(301201)2月14日发布投资者关系活动记录表,公司于2023年2月10日接受2家机构单位调研,机构类型为基金公司、证券公司。
(资料图)
投资者关系活动主要内容介绍:
问:公司上市以来新增的商业化品种进展?
答:2022年以来,公司开发了NP2103、NP2105、NP2109、NP2202、NP2204等一系列研发项目,品种涵盖医药中间体和原料药。部分项目产品预计将于2023年实现商业化销售。
问:募投项目的进展情况?
答:公司于2022年12月28日发布了相关公告,募投项目虽经过充分的可行性论证,但在实际执行过程中受到市场环境等多方面因素影响,2022年新冠疫情防控政策和措施对项目建设进度造成了影响,施工进度及部分设备到位情况有所延后,导致募投项目的整体进度放缓,根据募投项目的资金使用情况和进度,结合公司实际业务、市场需求、募集资金投资项目的实施进展情况,经过谨慎研究,在募集资金投资项目实施主体、实施方式、募集资金投资用途不发生变更的前提下,对募集资金投资项目调整。①、将募集资金投资项目“扩建年产医药中间体155吨、食品添加剂及饲料添加剂2481吨技改项目”名称调整为“迁扩建年产医药中间体155吨、食品添加剂及饲料添加剂3561吨技改项目”。
②、将募集资金投资项目“医药中间体项目”、“原料药项目”、“研发中心扩建项目”、“迁扩建年产医药中间体155吨、食品添加剂及饲料添加剂3561吨技改项目”的实施期限分别调整为2023年12月31日、2023年12月31日、2023年6月30日、2024年12月31日。③、将募集资金投资项目“研发中心扩建项目”的拟使用募集资金金额由7,000.00万元调整为13,000.00万元。同时公司使用部分超募资金投资建设了“诚达药业上海药物研究院”。
问:放开国门后,海外项目的拓展情况?
答:公司始终坚持在维护老客户的同时积极开拓新客户,拓展销售业务。2022年公司在法国巴黎举办的欧洲食品配料展览会Fi Europe2022(FIE2022)及德国法兰克福举办的2022年世界制药原料展览会(CP hI Worldwide)中,收获了一些新潜在客户,也和老客户达成了部分采购意向,后续将积极与客户进行沟通交流,确认后续业务订单。
问:医用左旋肉碱的进展?
答:公司的药用级左旋肉碱产品(左卡尼汀)目前已在中国、美国、欧盟、日本完成注册,后续公司将根据实际需要开展更多国家的注册申报。
问:公司未来的发展规划?
答:从短期来看,公司将进一步提高医药中间体、原料药CDMO生产能力,扩大公司研发定制的服务范围和服务水平,加快实施医药中间体项目,提升规模化和商业化的生产能力,巩固在抗癌创新药中间体等细分市场的竞争优势。公司还将在现有业务的基础上进一步丰富研发种类,扩大研发团队,加快研发速度,全力实施原料药项目在国内外市场的注册申报;储备更多的高端仿制药产品,进一步拓展国外新市场,增加盈利增长点。从长期来看,根据全球医药产业的最新发展格局和中国医药产业的深化改革趋势,公司未来将继续深耕医药中间体、原料药CDMO市场,继续推进公司不断提升高效研发和先进制造服务水平,在新药预临床研究、临床研究和商业化生产等细分领域,全面提升多环节、综合性的一体化研发定制服务能力;有效拓展服务领域和服务范围,挖掘国内制药企业快速增长的研发定制需求,为国内制药企业的创新药研发、传统制药工艺改进与商业化生产提供CDMO服务;持续开展制药工艺升级和产业化研究,改进药物生产核心技术,有效提高产品质量水平和环境健康安全水平,发挥企业多年生产管理优势,构建平台型的创新药CDMO企业,提高整体竞争力和盈利水平。同时,公司还将积极布局仿制药业务领域,加快对重点仿制药产品的研发和商业化,持续提升仿制药产品在技术研发、产品注册、知识产权、GMP生产等方面的运营管理能力,力争在中长期内实现具有一定竞争力和广阔市场前景的仿制药产品获批上市,提升公司在行业内的竞争地位;[page]
诚达药业股份有限公司主要致力于为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体CDMO服务,并从事左旋肉碱系列产品的研发、生产和销售。公司主要产品及服务是CDMO业务、左旋肉碱系列产品、原料药。公司是高新技术企业,拥有省级高新技术企业研究开发中心、省级企业技术中心,并设有浙江省博士后工作站。公司自成立以来一直高度重视新产品、新工艺的研发和技术创新工作,建立了以市场需求为导向的研发管理体制。通过不断研发创新,公司产品先后获得“国家重点新产品”、“国家火炬计划项目”、“国家商务部研发项目”等多项国家级和省级科研成果及荣誉。
调研参与机构详情如下:
参与单位名称 | 参与单位类别 | 参与人员姓名 |
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天弘基金 | 基金公司 | 王政眸 |
光大证券 | 证券公司 | 曹聪聪 |
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